Washington. AFP. El grupo farmacéutico alemán Bayer ocultó a las autoridades estadounidenses datos sobre los riesgos de un medicamento ampliamente usado para evitar hemorragias en las cirugías cardíacas, señaló la Administración de Alimentos y Drogas (FDA).
Bayer realizó un estudio sobre el fármaco Trasylol.
"Sus resultados preliminares mostraron que su uso podría aumentar los riesgos de muerte por problemas renales graves y congestión o interrupción cardíaca", indicó el FDA en una carta publicada el viernes anterior.
Sin embargo el grupo farmacéutico ocultó la existencia de este estudio y sus resultados hasta hace poco, alertó la organización.
“La FDA estudia cuidadosamente estos nuevos datos y su implicación para el uso adecuado de la medicina”, precisó.
Mientras tanto, las autoridades recomendaron a los médicos vigilar cuidadosamente el riesgo de toxicidad para los riñones, el corazón o el cerebro que puede aparecer entre los tratados con Trasylol.
Según el diario The Wall Street Journal , Bayer transmitió sus hallazgos a las autoridades después de que un investigador privado pidió que informaran a la FDA.
Bayer AG dijo el viernes que no informó a los reguladores de Estados Unidos “por error”.
En un comunicado señaló que no compartió información sobre el estudio debido a que los resultados eran preliminares.
La FDA analiza actualmente el caso para analizar posibles recomendaciones a los médicos ante el uso del medicamento, por ahora, solo pidió vigilar a los pacientes.